Test rapid antigen SARS-CoV-2 (aur coloidal) pentru autotestare

Testul rapid antigen SARS-CoV-2 (aur coloidal) pentru autotestare este destinat detectării calitative a antigenului SARS-CoV-2 (proteina nucleocapsidă) în probele de salivă umană in vitro.

Care se aplică următoarelor scenarii:

1. screening în masă a populației, cum ar fi spital, aeroport, gară, comunitate etc.

2. supraveghere continuă pe termen scurt.

* Eșantion de tampon nazal anterior, neinvaziv

* Foarte simplu de utilizat

* Convenabil, nu necesită instrument

* Rapid, rezultate în 15 ~ 20 de minute

* Cost eficient

Particula de virus SARS-CoV-2 este alcătuită din cinci componente: un lanț de gene ARN și patru proteine. Stratul cel mai exterior al particulei este o proteină Spike (S), iar învelișul viral de sub Spike este compus din proteina învelișului (E) și proteina membranei (M). Miezul conținut în plic este o structură pliată elicoidal compusă din lanțuri de gene ARN și proteine ​​​​nucleocapside (N). Folosind principiul legării specifice a antigenului și anticorpului, prezența antigenului SARS-CoV-2 (proteina nucleocapsidă) poate fi detectată de către anticorp.

Avantaje față de Elisa și PCR

Performanța testului rapid antigen SARS-CoV-2 (aur coloidal) a fost stabilită cu 859 de specimene colectate prospectiv de la pacienți simptomatici individuali care au fost suspectați de COVID-19. Probele de tampon nazal anterior au fost colectate și testate conform cerințelor din Instrucțiunile de utilizare. Depozitarea, transportul și detectarea probelor după colectare au îndeplinit cerințele relevante din Instrucțiunile de utilizare. În același timp, SARS-CoV-2 a fost detectat de reactivul de detectare a acidului nucleic de urgență.

Rezumatul performanței clinice a testului rapid antigen SARS-CoV-2 WIZ (aur coloidal)

PPA: 95,91% (C.I. 93,25%~97,55%)

NPA: 100,00% (C.I. 99,26%~100,00%)

OPA: 98,37% (C.I. 97,28%~99,03%)

Noi, producătorul, declarăm prin prezenta că produsul (produsele) specificat(e) mai sus îndeplinesc(e) prevederile aplicabile ale Directivei Europene 98/79/EC privind dispozitivele medicale de diagnostic in vitro. Toată documentația tehnică justificativă care demonstrează conformitatea este păstrată de producător și poate fi pusă la dispoziție de către Reprezentantul Autorizat în Europa.

Certificare companie

Profilul Companiei

Expoziție de companie

R: Ambele. Suntem în acest domeniu de mai mult de 7 ani. Cu produse de calitate superioară și preț competitiv, sperăm sincer să dezvoltăm afaceri reciproc avantajoase cu clienții noștri din întreaga lume.

A: T/T, L/C, D/A, D/P și așa mai departe.

A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU și așa mai departe.

R: În mod normal, va dura între 15 și 30 de zile după primirea depozitului. Timpul specific de livrare depinde de articolele și cantitatea comenzii dvs.

R: Da, putem produce după mostre sau desene tehnice.

R: Dacă cantitatea este mică, mostrele vor fi gratuite, dar clienții trebuie să plătească costul curierului.

R: Da, avem 100% test înainte de livrare.

R: Păstrăm o calitate bună și un preț competitiv pentru a ne asigura că clienții noștri beneficiază; și respectăm fiecare client ca fiind prietenul nostru și sincer facem afaceri și ne împrietenim cu ei.